B村指数 | 和铂医药通过港交所聆讯,这几款创新候选药值得期待!
The following article is from 医药观澜 Author 更多资讯👉
和铂医药是一家立足苏州,持续推进全球化运营的创新型生物医药公司,致力于为全球患者提供聚焦于肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。公司拥有全球稀缺的、具有长期知识产权保护的两个全人源抗体转基因小鼠平台,致力研发针对肿瘤和免疫性疾病的突破性创新疗法。成立仅4年,和铂医药已完成超过3亿美金的融资,获得奥博资本、高特佳、GIC等国际顶尖基金的支持。通过自主创新研发以及战略性项目引进等多元化合作模式,已成功建立起丰富且高度创新的强大产品管线,已有4款产品已进入临床阶段。
01
抗CTLA-4抗体HBM4003
为新一代全人源抗CTLA-4抗体,是和铂医药首款内部开发的分子。它已在临床前研究中展现出独特的良好特性,包括能通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)这一策略消耗瘤内调节性T细胞。基于公司自身重链抗体平台HCAb开发的HBM4003,凭借其血清中的低药物暴露量特性,具有能与其他肿瘤免疫分子开展联合治疗的巨大潜力。目前,该产品正在澳洲进行针对晚期实体瘤的1期临床试验,并在美国获得IND批准。今年9月,HBM4003单药治疗及与君实生物抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗的临床试验在中国获得批准。
FcRn抑制剂巴托利单抗(HBM9161)
由和铂医药引进并享有大中华区开发和商业化权益的一款产品。该产品可用于结合及抑制特定新生儿Fc受体(FcRn),加速体内IgG抗体的清除,从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。它已在现有研究中展示出其同类最佳的潜力,并正在被开发为更简单方便的皮下注射用药方案。今年9月,该产品针对重症肌无力(MG)和原发免疫性血小板减少症(ITP)的两项2期临床试验完成首例患者给药。
TNF-α抑制剂特那西普(HBM9036)
和铂医药引进并享有大中华区开发和商业化权益的一款产品。特那西普是一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段。近日,该产品针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果公布,结果显示特那西普起效迅速,以角膜染色评分衡量的体征有显著改善,且耐受性优异,舒适度与安慰剂相似。这为特那西普在中国开展3期临床注册试验提供有力支持。
HER2/CD3双特异性抗体HBM9302
和铂医药于2018年获得独家授权可在大中华区开发的一款产品。它可同时与实体瘤患者中过度表达的HER2分子和T细胞表面表达的CD3分子结合,将细胞毒性T细胞与HER2阳性癌细胞连接起来,并发挥其对肿瘤细胞的细胞毒性作用。该产品在抗曲妥珠单抗模型中显示了强大的肿瘤生长抑制作用。目前,该产品正由合作方于德国及美国进行1期临床试验。
作为早期研发的重要基石,和铂医药目前位于B村内拥有近3500平的科研实验室,成立之初就引进Beacon®单细胞光导系统落地苏州,成为亚太地区首家拥有Beacon单细胞克隆技术的企业。